Показатели эффективности лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

В порядке, установленном Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, в 2017 году Росздравнадзором рассмотрено 1 774 заявления от соискателей лицензий и лицензиатов на предоставление услуги по лицензированию медицинской деятельности (в 2016 году – 1 860).

Рассмотрено заявлений на:

• предоставление лицензии - 281 (в 2016 году - 285);
• переоформление лицензии - 1079 (в 2016 году – 1331);
• прекращение действия лицензии – 347 (в 2016 году-193);
• выдачу дубликата лицензии, копии лицензии - 14 (в 2016 году – 17).

В электронном виде поступило 53 заявления (в 2016 году – 34).

Анализ обращений заявителей в 2017 году показывает сохранение структуры обращений соискателей лицензии и лицензиатов при незначительном увеличении доли заявлений о прекращении лицензий, связанной с реорганизацией юридических лиц в форме присоединения.

Основаниями для переоформления лицензий явились:

• 655 (60,7%) - изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность (в 2016 году - 792 (59,5%);
• 232 (21,5%) - изменение адресов мест осуществления юридическим лицом медицинской деятельности (в 2016 году - 192 (14,4%);
• 192 (17,8%) - реорганизация юридического лица в форме преобразования, изменение его наименования, адреса места нахождения (в 2016 году - 347 (26,1%).

Структура оснований для переоформления лицензий на протяжении последних трех лет сохраняется без существенных изменений.

Сведения об оспаривании в 2017 году в суде оснований и результатов проведения лицензирующими органами мероприятий по контролю за деятельностью лицензиатов, сведений об оспаривании результатов рассмотрения заявлений о предоставлении (переоформлении) лицензий:

• одно решение об отказе в предоставлении лицензии было оспорено заявителями в судебном порядке - 0,06% (в 2016 году также одно решение об отказе в предоставлении лицензии было оспорено заявителями в судебном порядке – 0,05%).

Государственная услуга по лицензированию медицинской деятельности в течение 2017 года предоставлялась Росздравнадзором в сроки, установленные Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон).

Средний срок рассмотрения заявлений соискателей лицензий (лицензиатов) составил:

• о предоставлении лицензии – 31 рабочий день (в 2016 году – 30, согласно Федеральному закону - 45 рабочих дней) - 100% заявлений рассмотрено в установленные законодательством сроки;
• о переоформлении лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности – 24 рабочих дня (в 2016 году - 25, согласно Федеральному закону - 30 рабочих дней) - 100% заявлений рассмотрено в установленные законодательством сроки;
• о переоформлении лицензии в других случаях - 8 рабочих дней (в 2016 году - 7, согласно Федеральному закону - 10 рабочих дней) - 100% заявлений рассмотрено в установленные законодательством сроки.

Росздравнадзором в 2017 году прекращены действия 347 лицензий (в 2016 году – 193), в том числе:

• по заявлению лицензиата (правопреемника лицензиата) – 172 (в 2016 году – 102);
• по причине ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации – 175 (в 2016 году – 91);
• по решению суда об аннулировании лицензии – 0 (в 2016 году – 0).

Росздравнадзором за отчетный период предоставлено 14 дубликатов лицензий на осуществление медицинской деятельности (в 2016 году – 17); 789 выписок из единого реестра лицензий (в 2015 году – 694).

В 2017 году рассмотрены и даны ответы на 2 467 письменных обращений (в 2016 году - 1771), поступивших в Росздравнадзор по вопросам лицензирования медицинской деятельности:

• разъяснение порядка лицензирования медицинской деятельности;
• разъяснения порядка проведения проверки лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности;
• предоставление сведений из единого реестра лицензий Росздравнадзора, осуществление проверки подлинности лицензий на осуществление медицинской деятельности и другие вопросы.

Число обращений заинтересованных лиц, поступивших в Росздравнадзор по вопросам лицензирования медицинской деятельности, возросло в 2017 году по сравнению с 2016 годом в 1,4 раза, что связано с изменениями, вносимыми в лицензионное законодательство. На часто задаваемые вопросы на сайте Росздравнадзора размещены ответы, в том числе в форме видеороликов.

Наиболее распространенные причины отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии

Общее количество принятых Росздравнадзором решений об отказе в предоставлении и переоформлении лицензий в 2017 году в связи с несоответствием соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям составило 42 (2,4%), в 2016 году - 57 (3,1%), из них отказано:

• в предоставлении лицензии – 17 (6,1%) соискателям лицензий (в 2016 году - 22 (7,7%);
• в переоформлении лицензии – 25 (2,3%) лицензиатам (в 2016 году - 35 (2,6%).

За отчетный период одно решение об отказе в предоставлении и переоформлении лицензии отменено судом, что составило 0,06% от общего количества заявлений, поданных на предоставление услуги по лицензированию медицинской деятельности, в 2016 году отменено судом одно решение об отказе в предоставлении и переоформлении, что составило 0,05% от общего количества заявлений, поданных на предоставление услуги по лицензированию медицинской деятельности.

Удельный вес отказов в предоставлении (переоформлении) лицензий сохраняется на прежнем уровне, что связано с реализацией статей 13 и 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», дающих право соискателям лицензии и лицензиатам устранить выявленные Росздравнадзором нарушения и в течение 30 календарных дней представить недостающие документы в Росздравнадзор в случае, если заявление о предоставлении (переоформлении) лицензии оформлено с нарушением установленных требований или документы представлены в лицензирующий орган не в полном объеме.

Основными причинами отказов в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности в 2017 году явились:

• отсутствие документов, подтверждающих наличие принадлежащих заявителю на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке – 53% (в 2016 году - 47%);
• отсутствие у заключивших с юридическим лицом трудовые договоры работников послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) – 13 % (в 2016 году – 13%);
• несоответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций – 12% (в 2016 году - 14%);
• отсутствие договоров с организациями, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники – 11% (в 2016 году - 11%);
• отсутствие документов, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) – 10% (в 2016 году - 12%);
• отсутствие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), – 1% (в 2016 году – 3%).

Основные причины отказов в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности:

• отсутствие документов, подтверждающих наличие принадлежащих заявителю на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке – 54% (в 2016 году - 50%);
• несоответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии – юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций – 12% (в 2016 году - 14%);
• отсутствие договоров с организациями, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники – 12% (в 2016 году - 12%);
• отсутствие сведений и документов, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) – 11% (в 2016 году - 10%).

В структуре причин отказов в предоставлении (переоформлении) лицензии сохраняется тенденция увеличения удельного веса отказов в связи с отсутствием медицинских изделий, необходимых для осуществления заявленных работ (услуг) в соответствии со стандартами оснащения структурных подразделений медицинских организаций.